sirolimus(Rapamune薄膜衣片)注意事项

【产地国家】: 瑞士 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 2毫克/片 100片/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家中文参考译名】:
  辉瑞公司
【生产厂家英文名】:
  Pfizer AG
【原产地英文商品名】:
  Rapamune Tabletten 
【原产地英文药品名】:
  Sirolimus
【中文参考商品译名】:
  Rapamune薄膜衣片
【中文参考药品译名】:
  西罗莫司
 
【简介】:
部份中文西罗莫司处方资料(仅供参考)
英文名:Sirolimus
商品名:Rapamune Tabletten
中文名:西罗莫司薄膜衣片
生产商:辉瑞公司
 
【药品介绍】
由辉瑞开发的mTOR抑制剂Rapamune(Sirolimus) 扩大治疗淋巴管平滑肌瘤病患者,这是一种罕见的侵袭性肺部疾病,主要影响生育年龄的妇女。这是获批用于治疗该疾病的首款药物。
Rapamune有片剂与口服溶液两种剂型供人们使用,这款药物最初在1999年作为一种免疫抑制剂获批用于帮助13岁及以上年龄接受肾移植的患者阻止器官排斥反应。由于Rapamune的申请者证明这款药物与现有治疗药物相比可提供实质性的改善,这款药物从而获得突破性治疗药物资格。
 
【适应症和用法】
Rapamune是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂,用于预防接受肾移植的年龄≥13岁的患者的器官排斥反应。
低至中度免疫风险的患者:最初使用环孢菌素(CsA)和皮质类固醇。移植后2-4个月推荐CsA戒断。
高免疫风险的患者:在移植后的前12个月与CsA和皮质类固醇联合使用。在高风险患者中尚未建立CsA戒断的安全性和有效性。
Rapamune是一种mTOR抑制剂,用于治疗淋巴管平滑肌瘤病患者。
 
【剂量和给药】
肾移植患者:
•每天口服一次,持续食用或不食用。
•在移植后和CsA后4小时尽快给予初始剂量。
•调整Rapamune维持剂量,以达到目标范围内的西罗莫司浓度。
•肝功能损害:减少肝功能不全患者的维持剂量。
 
在肾移植患者中,具有中低免疫风险:
•Rapamune和CsA联合治疗:每天一次加载剂量为6mg,然后每日维持剂量为2mg。
•急性心肌梗死退出后的Rapamune:移植后2-4个月,在4-8周内撤回CsA。
在具有高免疫风险的肾移植患者中:
•Rapamune和CsA联合治疗(移植后的前12个月):
在第1天一次加载剂量高达15mg,然后每日维持剂量为5mg。
 
淋巴管平滑肌瘤病患者:
•每天口服一次,持续食用或不食用。
•推荐的初始Rapamune剂量为2毫克/天。
•调整Rapamune剂量,使西罗莫司谷浓度在5-15ng/mL之间。
•肝功能损害:减少肝功能不全患者的维持剂量。

建议所有患者进行治疗药物监测。


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